[敏感詞]藥監(jiān)局部署開展2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2020-04-30 16:42:13 來源：[敏感詞]藥品監(jiān)督管理局 

4月29日，[敏感詞]藥監(jiān)局印發(fā)2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”工作方案，要求堅(jiān)持“線上”與“線下”聯(lián)動(dòng)、信息與產(chǎn)品結(jié)合的原則，強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)管理責(zé)任和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，落實(shí)藥品監(jiān)管部門屬地監(jiān)管責(zé)任，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

方案要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)要全面落實(shí)入駐企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患信息發(fā)布、網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止、嚴(yán)重違法行為平臺(tái)服務(wù)停止，以及相關(guān)報(bào)告等管理責(zé)任；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，保證交易行為符合法規(guī)要求。

方案明確，地方各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)和處置力度，對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等途徑發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索要及時(shí)開展調(diào)查處置，重點(diǎn)查處：第三方平臺(tái)未履行法定義務(wù)，未對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行核實(shí)、未對(duì)平臺(tái)上醫(yī)療器械銷售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為未停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及報(bào)告等違法違規(guī)行為；網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息等違法違規(guī)行為；第三方平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供相關(guān)材料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為。

方案強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度，對(duì)“線上”虛假信息，要深挖細(xì)查，一查到底，絕不姑息。