行業(yè)新聞
廣東藥監(jiān)局完成醫(yī)療器械監(jiān)督管理新舊法規(guī)銜接多項(xiàng)工作
2014年9月30日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局將《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)、延續(xù)、變更以及委托生產(chǎn)備案等事項(xiàng)的辦事指南 更新并公布于省局公眾網(wǎng),迅速完成醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)許可等新舊法規(guī)更替多項(xiàng)監(jiān)管準(zhǔn)備工作,及時指導(dǎo)市局開展備案相關(guān)工作,指導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)按照新法規(guī)要 求辦理產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等相關(guān)工作。 目前,廣東省局已在廣州、深圳、佛山、珠海、東莞、江門等地區(qū)舉辦多期《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)及相關(guān)配套規(guī)章的培訓(xùn)工作。下一階段將針對醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等具體監(jiān)管工作進(jìn)行分期培訓(xùn),確保新修訂條例及配套規(guī)章落實(shí)到位。